PREGUNTA FORMULADA

En pacientes mujeres postmenopausicas con osteoporosis, cual es la efectividad de DENOSUMAB, comparada contra placebo o bifosfonatos?

 

P: MUJERES POSTMENOPAUSICAS CON OSTEOPOROSIS PRIMARIA

I: DENOSUMAB

C: BIFOSFONATOS O PLACEBO (SUPLEMENTOS DE CALCIO Y VITAMINA D)

O: DMO O FRACTURA

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Puntos clave/Conclusiones

1.       El estudio ideal para responder la pregunta es un ECA (Ensayo Clínico Aleatorizado), comparando con la mejor terapia disponible al DENOSUMAB.

2.       El DENOSUMAB, no es inferior comparado con bifosfonatos en cuanto al aumento de la DMO, pero no es claro respecto a la disminución del riesgo de fractura vertebral y no vertebral, de acuerdo a los estudios revisados.

3.       El DESONUMAB, puede ser usado como terapia de primera línea en manejo de osteoporosis de este grupo de pacientes, o como terapia secuencial con Alendronato.

4.       Denosumab tiene un mejor perfil de adherencia terapéutica  comparado con  Risendronato y Alendronato.

5.       El perfil de seguridad es similar al de los bifosfonatos.

6.       No está claro el uso en pacientes con depuraciones de creatinina menor a 30 ml/minuto, ya que los estudios revisados no aportan información en este grupo de pacientes.

7.       El tratamiento con Denosumab debe ir acompañado de suplementación calcio y vitamina D.